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證券代碼:600079???????證券簡(jiǎn)稱:ST?人福??????編號(hào):臨?2026-062?????????人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司??本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。??人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)全資子公司人福普克藥業(yè)(武漢)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“武漢普克”)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊的《藥品注冊(cè)證書》,現(xiàn)將批件主要內(nèi)容公告如下:??一、藥品名稱:酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊??二、證書編號(hào):2026S02628??三、劑型:膠囊劑??四、規(guī)格:20?mg(按C??H??N?O?計(jì))??五、注冊(cè)分類:化學(xué)藥品4類??六、申請(qǐng)事項(xiàng):藥品注冊(cè)(境內(nèi)生產(chǎn))??七、藥品批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20265269??八、藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2031年07月20日??九、上市許可持有人:人福普克藥業(yè)(武漢)有限公司??十、藥品生產(chǎn)企業(yè):人福普克藥業(yè)(武漢)有限公司??十一、審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊(cè),發(fā)給藥品注冊(cè)證書。??酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊被批準(zhǔn)用于不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌,和轉(zhuǎn)移性乳腺癌的單藥或聯(lián)合化療。武漢普克于2024年10月向國家藥品監(jiān)督管理局提交了酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊的上市許可申請(qǐng)并獲得受理,截至目前,該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為1,200萬元人民幣。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2025年酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊全國銷售額約為8.6億元人民幣,主要廠商為PIERRE?FABRE?MEDICAMENT、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司。??酒石酸長(zhǎng)春瑞濱軟膠囊獲批標(biāo)志著武漢普克具備了在國內(nèi)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品的資格,進(jìn)一步豐富了公司的產(chǎn)品線,其上市銷售將給公司帶來積極的影響。武漢普克將根據(jù)市場(chǎng)需求情況,著手安排相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)上市。該產(chǎn)品未來的具體銷售情況可能受到行業(yè)政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素影響,具有不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。??特此公告。????????????????????????人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司董事會(huì)
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